里程碑
1999
1999
先健科技成立于中國深圳
2001
2001
首款產(chǎn)品獲NMPA注冊批準 ( HeartR? 動(dòng)脈導管未閉封堵器)
2003
2003
被評為深圳市高新技術(shù)企業(yè)
HeartR? 房間隔缺損封堵器獲NMPA注冊批準
2004
2004
Ankura?大動(dòng)脈覆膜支架系統和HeartR? 室間隔缺損封堵器獲NMPA注冊批準
2005
2005
Aegisy?腔靜脈濾器獲NMPA注冊批準
2006
2006
SteerEase?輸送鞘獲NMPA注冊批準
2008
2008
獲評國家高新技術(shù)企業(yè)
成立首個(gè)海外子公司先健印度
2009
2009
首個(gè)產(chǎn)品獲歐盟CE認證(Aegisy?腔靜脈濾器)
Cera? 系列封堵器和SteerEase?輸送鞘獲歐盟CE認證
2010
2010
首個(gè)產(chǎn)品獲美國FDA上市批準 (SeQure?管腔抓捕系統)
Fustar?可調彎鞘、Cera?血管塞、Acumark?測量球囊導管、Cera?篩孔型房間隔缺損封堵器及SeQure?管腔抓捕系統獲歐盟CE認證
獲批國家博士后科研工作站
2011
2011
成功在香港聯(lián)合交易所上市(股份代號:1302.HK)
成立先健歐洲子公司,進(jìn)一步開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)
Fustar?可調彎鞘獲美國FDA 上市批準
CeraFlex?系列封堵器及血管塞、Ankura?大動(dòng)脈覆膜支架系統獲歐盟CE認證
2012
2012
與美敦力公司達成戰略合作
成立先健荷蘭子公司
Cera? 動(dòng)脈導管未閉封堵器和房間隔缺損封堵器獲NMPA注冊批準
HeartR?系列封堵器、Cera?/CeraFlex?/IrisFit? 卵圓孔未閉封堵器和LawMax?穿刺擴張器獲歐盟CE認證
2013
2013
獲批“國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室”
Cera?室間隔缺損封堵器獲NMPA注冊批準
LawMax?穿刺擴張器獲美國FDA 上市批準
2014
2014
LAmbre?左心耳封堵器系統和IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統首批獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
Fustar?可調彎鞘獲NMPA注冊批準
2015
2015
公司股票獲納入恒生指數成份股
成立先健美國子公司,國際化步伐進(jìn)一步加速
2016
2016
公司股票獲納入深港通標的
成立先健香港子公司
成立先健希臘子公司
LAmbre?左心耳封堵器系統和GoldenFlow?外周支架系統獲歐盟CE認證
SteerNavi?輸送鞘獲NMPA注冊批準
FemFlow?藥物洗脫外周球囊導管、HeartTone?芯彤植入式心臟起搏器和IrisFit?卵圓孔未閉封堵器獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
2017
2017
與美敦力公司合作的HeartTone?芯彤植入式心臟起搏系統成功于中國市場(chǎng)商業(yè)化。
LAmbre?左心耳封堵器系統、SeQure?管腔抓捕系統、LawMax?穿刺擴張器及Ankura? II大動(dòng)脈覆膜支架系統獲NMPA注冊批準
G-iliac?髂動(dòng)脈分叉支架系統獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
2018
2018
與全球性醫療行業(yè)投資平臺匯橋資本集團達成戰略合作
KONAR-MF? 室間隔缺損封堵器獲歐盟CE認證
2019
2019
成立先健德國子公司,于歐洲腹地持續深耕細作
LAmbre?左心耳封堵器系統獲美國FDA批準開(kāi)展上市前臨床
Aelark?腔靜脈濾器系統獲NMPA注冊批準
GoldenFlow?外周支架系統、臨時(shí)起搏器和Absnow?可吸收房間隔缺損封堵系統獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
2020
2020
于美國啟動(dòng)由當地研究者發(fā)起的LAmbre?左心耳封堵器系統的上市前臨床
HeartR? II 房間隔缺損封堵器、Fustar? mini可調彎導管、FiQure?濾器回收系統、ZoeTrack?導絲、FemCross?18外周球囊擴張導管、Futhrough?大動(dòng)脈覆膜支架球囊導管獲NMPA注冊批準
Futhrough?主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統獲歐盟CE認證
Futhrough?主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統、IBS Angel?鐵基可吸收支架系統和IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
2021
2021
獲評國家專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號
發(fā)明專(zhuān)利“左心耳封堵器”獲中國專(zhuān)利金獎
與美敦力公司深化起搏器戰略合作,開(kāi)啟國產(chǎn)MRI兼容起搏新時(shí)代
主動(dòng)脈覆膜支架系統(煙囪型)和G-Branch?胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
G-iliac?髂動(dòng)脈分叉支架系統、Yuranos?腹主動(dòng)脈覆膜支架系統、LAxible?左心耳封堵器、LAnavi?分段控彎導引系統、OKcurve?可調彎輸送系統、Freepath?導引系統及iCable?推送器獲NMPA注冊批準
IBS Angel?鐵基可吸收支架系統獲馬來(lái)西亞MDA注冊批準
Xuper?主動(dòng)脈術(shù)中覆膜支架系統獲歐盟CE認證
2022
2022
由FDA批準的一項研究者發(fā)起的LAmbre? Plus左心耳封堵器系統的上市前臨床試驗獲得美國醫保覆蓋
先天性心臟病封堵器獲評國家“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”
Fitaya?腔靜脈濾器系統、FemCross?35外周球囊擴張導管及Ankura? llc大動(dòng)脈覆膜支架系統獲NMPA注冊批準
主動(dòng)脈弓支架系統(開(kāi)窗型)獲批進(jìn)入NMPA“創(chuàng )新醫療器械特別審查程序”
2023
2023
IBS Angel?鐵基可吸收支架系統獲得歐盟CE MDR認證
外周血栓抽吸導管系統、AcuMark?房間隔缺損測量球囊和Epione?穿刺手術(shù)導航定位系統獲NMPA注冊批準
LAmbre?左心耳封堵器系統榮獲“2023十大自主創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品”